Октолипен инструкция по применению. Октолипен: инструкция по применению, принцип действия и побочные эффекты. Лекарственное взаимодействие и аналоги

Содержание

При нарушении углеводного и липидного обмена врачи назначают препараты, нормализующие метаболизм. Они влияют на количество сахара в крови, нормализуют выработку инсулина, улучшают трофику тканей. Одним из таких лекарственных средств является Октолипен - инструкция по применению содержит рекомендуемые дозировки и список противопоказаний к приему препарата.

Что такое Октолипен

Препарат относят к эндогенным антиоксидантам. Октолипен снижает уровень глюкозы в крови и увеличивает количество печеночного гликогена. Его используют в качестве противодиабетического средства при очень высоком уровне сахара. Лекарство помогает справиться с множественным поражением периферических нервов, вызванным диабетом или чрезмерным употреблением алкоголя. Разработкой плана лечения Октолипеном должен заниматься врач. Часто антиоксидант используют для ступенчатой терапии с постепенным уменьшением дозировки.

Фармакологическое действие

В аннотации официальной инструкции по применению сказано, что препарат Октолипен оказывает гепатопротекторное гипохолестеринемическое и нейропротекторное действие. Главное действующее вещество лекарства, тиоктовая кислота, образуется в организме во время окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Она защищает клетки от воздействия свободных радикалов, возникающих расщеплении полезных веществ.

При длительном применении Октолипена повышается концентрация глютатиона, что приводит к уменьшению симптомов полинейропатии. Утилизация глюкозы растет, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны сдавать кровь несколько раз в неделю на протяжении всего курса лечения. В инструкции сказано, что антиоксидант полностью всасывается ЖКТ.

Форма выпуска

Фармстандарт-УфаВИТА производит лекарственное средство в виде таблеток, капсул и ампул для инфузий. Раствор на основе концентрата вводят внутривенно. Делать внутримышечные уколы запрещено. Капсулы и таблетки выпускаются в оболочке желтого цвета. Срок годности всех форм антиоксиданта составляет 2 года. Хранить лекарство следует в хорошо защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С.

Показания к применению

Таблетки и капсулы врачи назначают в качестве превентивной меры при алкогольной и диабетической полиневропатии. Предварительно кровь больного исследует на содержание сахара. Прием иммуноглобулинов при лечении полиневропатии антиоксидантом не прекращают. Некоторые пациенты в отзывах говорят о том, что эффективен Октолипен при остеохондрозе, т.к. способствует расширению сосудов и снятию болевого синдрома. Инструкция содержит следующие показания к применению лекарства в ампулах:

цирроз печени;
интоксикация;
печеночная жировая дистрофия;
хронический гепатит;
отравление amanita phalloides (бледной поганкой);
гепатит А.

Состав

Главное действующее вещество лекарственного средства - тиоктовая кислота. Октолипен в таблетках содержит его 600 мг, а остальные формы антиоксиданта – 300 мг. Капсула с желатиновой оболочкой состоит из гидрофосфата кальция, коллоидного диоксида кремния, стеарата магния. В растворе для внутривенных инъекций нет дополнительных веществ. Вспомогательные компоненты таблетированной формы лекарства:

низкозамещенная гипролоза;
гипролоза EF;
коллоидный диоксид кремния;
стеарат магния;
макрогол-6000;
диоксид титана;
тальк;
красители Е 172 и Е 104.

Противопоказания

Нежелательно принимать антиоксиданты во время беременности и грудного вскармливания , т.к. на данных группах пациентов практически не проводились клинические исследования. По инструкции применение Октолипена противопоказано при наличии аллергической реакции на один из компонентов его состава. Не рекомендуется использовать средство для лечения детей младше 18 лет. Абсолютные противопоказания к приему препарата следующие:

гиперфункция печени;
алкоголизм третьей стадии, сопровождаемый запойным пьянством;
гипогликемический синдром.

В отзывах некоторые больные сообщают, что успешно применяют Октолипен для похудения. Врачи не рекомендуют этого делать. Лекарство активизирует метаболизм и препятствует образованию жировых клеток, но принимать его для нормализации веса без сдачи анализов на уровень глюкозы и прямой рекомендации диетолога нельзя. Неконтролируемый прием средства может привести к истощению запасов сахара, судорогам и иным побочным эффектам.

Инструкция по применению Октолипена

По инструкции максимальная доза не может превышать 600 мг/день. Таблетки и капсулы назначают больным при поражениях нервной системы и проблемах с метаболизмом. При обострении гепатита и гиперлипидемии пациентам вводят препарат внутривенно. Максимальная продолжительность курса составляет 3 месяца. Вид и длительность терапии определяет доктор.

Таблетки

Лекарство несовместимо с пищей. Таблетки Октолипен принимают минимум за 30 минут до еды. Рекомендуемая доза – 600 мг/сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывают, запивают большим количеством воды. Эта форма препарата может использоваться для ступенчатой терапии (прием таблеток на 2-3 неделе после лечения инфузионным раствором). По инструкции стандартная продолжительность терапии составляет 4 недели.

Ампулы

Для приготовления раствора понадобится 250 мл 0,9% хлорида натрия. 1-2 ампулы разводят в жидкости, а затем посредством капельницы вводят в вену. Максимальная доза – 600 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Дальнейшая терапия осуществляется перорально. По инструкции ампулы следует доставать только перед применением, т.к. под воздействием света молекулы кофактора начинают разрушаться.

Капсулы

600 мг препарата принимают за 40 минут до еды 1 раз/сутки. Капсулы запивают большим количеством воды. Эту форму лекарственного средства могут назначить, если у пациента возникла специфическая реакция на таблетки Октолипен. Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать. Стандартный курс лечения составляет 3 недели. При улучшении состояния больного дозировку антиоксиданта уменьшают до 300 мг/сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При вынашивании ребенка использовать препарат нельзя, т.к. клинические исследования на этой группе пациентов не проводились. Инструкция не содержит прямых противопоказаний относительно применения антиоксиданта во время грудного вскармливания, но врачи рекомендуют воздержаться от приема любых форм препарата, потому что нет достоверной информации о степени проникновения тиоктовой кислоты в грудное молоко. Лекарство не оказывает токсичное воздействие на репродуктивную систему.

Применение в детском возрасте

Октолипен нельзя давать ребенку, т.к. клинические исследования лекарства на этой группе пациентов не проводились. Доктор может назначить антиоксидант ребенку, но дозировка рассчитывается индивидуально с учетом возраста, веса и состояния здоровья пациента. При возникновении побочных эффектов прием лекарственного средства следует прекратить.

Передозировка

Основными симптомами интоксикации организма являются головная боль, тошнота и рвота. Передозировка наступает, если пациент принимает 20-30 г кофактора в сутки. У больного наблюдаются нарушения свертываемости крови, кислотно-щелочного равновесия. Инструкция не содержит подробного плана лечения пациентов с передозировкой. Терапия направлена на устранение неприятных симптомов. Если у пациента начались спазмы, то возможно применение противосудорожных препаратов для стабилизации состояния больного.

Побочные действия

При длительном применении препарата у некоторых больных возникает аллергия, проявляющаяся зудом и сыпью. В отзывах пациенты редко жалуются на побочные эффекты от приема антиоксиданта. У людей с повышенной чувствительностью к α-липоевой кислоте может развиться анафилактический шок, поэтому перед применением лекарственного средства рекомендуется сделать аллергические пробы. Лечение Октолипеном способно вызвать следующие побочные эффекты:

гипогликемию;
проблемы с пищеварением;
тошноту;
рвоту;
изжогу;
тромбофлебит.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому нельзя принимать ее вместе с препаратами, содержащими железо, магний, кальций. По инструкции таблетки принимают за 30 минут до еды. Прием лекарств, содержащих металлы, следует отложить на вторую половину дня. Из-за этого свойства тиоктовой кислоты молочные продукты также следует употреблять в обед или вечером. Влияние антиоксиданта на центральную нервную систему минимально, но врачи рекомендуют воздержаться от вождения и управления сложными механизмами сразу после его приема.

Совместимость с алкоголем

Антиоксиданты и любые другие лекарственные средства плохо совместимы со спиртосодержащими напитками. Совместное применение Октолипена с алкоголем приведет к усилению побочных эффектов. По инструкции препарат можно принимать за 8 часов до употребления спиртосодержащих напитков и через 6 часов после. Врачи рекомендуют полностью отказаться от алкоголя во время прохождения курса лечения Октолипеном.

Аналоги Октолипена

Схожими свойствами с тиоктовой кислотой обладает липоевая кислота. Ее можно приобрести в форме таблеток 12/25 мг. Полным аналогом Октолипена по составу является Тиоктацид 600 Т. Лекарственное средство содержит 953 мг трометамоловой соли тиоктовой кислоты. Тиоктацид назначают при проблемах с печенью и нервной системой. В аптеках можно найти другие аналоги Октолипена:

Корилип;
Липотиоксон;
Берлитион;
Тиогамма;
Нейролипон.

Цена

Октолипен можно купить в интернет-магазине или аптеке. При получении медикамента пациент должен предъявить рецепт от врача. Цена лекарственного средства зависит от формы выпуска, даты производства и концентрации действующего вещества. Недорого продают капсулы Октолипена. Их можно заказать в интернет-магазине за 300 рублей. Стоимость таблеток 600 мг в электронных каталогах несколько выше – 600 рублей за 30 штук. Цена Октолипена в крупных аптеках Москвы:

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Октолипен – препарат, который улучшает состояние нервной ткани. Его основным активным веществом является а-липоевая кислота (тиоктовая). В норме, это соединение вырабатывается в самом организме человека, поддерживая его здоровье (сходна с витаминами группы В).

Лечение Октолипеном в первую очередь нацелено на нормализацию питания и функций нервной ткани при полиневропатиях (нарушении работы периферических нервов, выраженных в нарушении чувствительности).

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Октолипен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Октолипен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

В свободной продаже можно найти препарат «Октолипен». Капсулы являются наиболее предпочитаемой формой. Каждая из них содержит 300 мг липоевой кислоты. Она заключена в удобную желатиновую оболочку, которую не нужно повреждать, достаточно просто запить капсулу водой.

Второй вариант – это “Октолипен”-таблетки. Активное вещество то же самое – липоевая кислота в количестве 600 мг. То есть при необходимости увеличить дозировку это может быть оптимальный вариант. Вспомогательными веществами является кальций, кремний и крахмал. Они необходимы для придания формы.

От чего помогает Октолипен?

Препарат Октолипен входит в состав комплексной терапии при:

отравления, в том числе грибами, солями тяжелых металлов и др.;
хронических и острых воспалительных нарушениях функций печени (циррозы, гепатиты);
дегенеративных и дистрофических изменений нервной системы различной этимологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатии, невралгиях;
критически повышенном уровне холестерина, триглицеридов в крови, а также других нарушениях липидного и липопротеинового обмена.

Фармакологические свойства

Октолипен обладает выраженным защитным действием против токсичных продуктов, образующихся в организме в результате реакций окисления. Он не позволяет суперокиданиону и прочим повреждающим веществам негативно сказываться на состоянии клеточных мембран.

Тиоктовая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает содержание сахара в крови, депонируя его в виде гликогена. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает обмен веществ. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.

Перечисленные свойства позволяют использовать Октолипен как средство для нормализации функции печени, расщепления липидов, уменьшения уровня глюкозы в крови, предотвращения атеросклероза сосудов. Благодаря тиоктовой кислоте нормализуются трофические взаимодействия нейронов, нервная проводимость при аксональных расстройствах. Октолипен сглаживает проявления полинейропатии у диабетиков и лиц с алкогольной зависимостью.

Инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен 600, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Рекомендуемая доза – по 1 таб. (600 мг) 1 раз/сут.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 мес. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Противопоказания

Октолипен не назначают пациентам с личной непереносимостью активного или дополнительных компонентов таблеток и капсул. Октолипен не используют в педиатрической практике.

Следует с осторожностью принимать препарат Октолипен пациентам с сахарным диабетом (в связи с усилением действия противодиабетических средств и повышением риска развития гипогликемии).

Побочные эффекты

Поскольку основной компонент лекарства является «естественным» для организма – он редко вызывает нежелательные явления. В очень редких случаях это могут быть:

Нарушения вкусовых ощущений;
Расстройства пищеварения, тошнота, изжога, боли в животе;
Гипогликемия;
Крапивница.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим прием Октолипена не рекомендуется, так как на данный момент отсутствуют точные сведения о том, как сказывается его употребление на развитии плода и воздействует ли он на материнское молоко.

Аналоги

Аналогичным с Октолипеном действием обладают следующие препараты:

Липоевая кислота;
Альфа-липон;
Нейролипон;
Диалипон;
Тиогамма;
Тиогамма Турбо (парентеральный раствор);
Тиоктацид;
Тиоктодар;
Тио-Липон-Новофарм;
Берлитион 600;
Эспа-Липон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОКТОЛИПЕН, таблетки в аптеках (Москва) 620 рублей.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Мария
Болею сахарным диабетом второго типа уже 13 лет. Два года назад возникло осложнение - полинейропатия нижних конечностей. Испытывала сильную боль, онемение ног. Чувствительность почти совсем была потеряна. Даже в теплую погоду ноги мерзли. Доктор прописала курс лечения Октолипеном.В начале лечения упал сахар, но эндокринолог изменила дозу инсулина, и все пришло в норму. Препарат мне помог».
Нонна
Я лежала в неврологии с диагнозом невропатия лицевого нерва. Кроме основного лечения мне капали октолипен (со слов м/с). В бутылку с раствором магния сульфат вливали со шприца мутно желтый раствор и капали ускоренно. Через минуту я чувствовала тяжесть под грудиной и лобной части головы. После этой капельницы я чувствовала тяжесть и слабость. Врач как заходила быстро, так и уходила – улыбнись, зажмурь глаза. Пока я глаза открывала ее в палате уже нет. Выписалась из больницы и потом попала в пульмонологию с нетипичной пневмонией, саркоидоз под вопросом. Причину не могут определить, теперь на гормонах. И улучшения нет.

Октолипен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Octolipen

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия), Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Октолипен – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок);
концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 капсулы Октолипен:

действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен:

действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) [макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104)].

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В.

Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат характеризуется быстрым и полным всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию средства. В результате эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет 30–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме (C max) достигается спустя 25–60 минут после приема.

Период полувыведения (Т ½) для таблеток – 25 минут, для капсул и раствора – 20–50 минут. Средний объем распределения (V d) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутривенных (в/в) инъекциях препарата C max составляет 25–38 мкг/мл, V d – примерно 450 мл/кг, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 5 мкг·ч/мл.

Метаболическая трансформация тиоктовой кислоты протекает в печени посредством окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс составляет 10–15 мл/мин. Активное вещество препарата и его метаболиты выводятся почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.

Показания к применению

диабетическая полиневропатия;
алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
гиперчувствительность к любому из составляющих Октолипена.

Инструкция по применению Октолипена: способ и дозировка

Капсулы, таблетки

Капсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для получения инфузионного раствора рекомендуется концентрат в дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) развести в 50–250 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). Приготовленный раствор следует вводить в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 300–600 мг в течение 2–4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Поскольку Октолипен чувствителен к свету, ампулы с концентратом требуется извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Во время инфузионного вливания желательно также защищать флакон с приготовленным раствором от света, используя алюминиевую фольгу или светозащитные пакеты. Готовый раствор следует хранить в месте, защищенном от света, не более 6 часов с момента приготовления.

Побочные действия

ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты могут быть следующие нарушения: рвота, тошнота, головная боль; в серьезных случаях [при использовании более 6 г (10 таблеток) у взрослых и более 0,05 г/кг веса тела у детей] – генерализованные судороги, помутнение сознания, психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганная недостаточность.

При возникновении подозрений на тяжелую передозировку Октолипена требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, рекомендуемых при случайном отравлении, включая индукцию рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, а также симптоматическое лечение. Методы фильтрации с осуществлением принудительного выведения тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо на фоне лечения, особенно в начале курса, проводить частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

В период терапии требуется отказаться от приема алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.

При использовании пероральных форм Октолипена рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция. Между приемами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другими сложными механизмами, во время лечения рекомендуется проявлять осторожность, поскольку влияние Октолипена на способность к выполнению данных видов деятельности специально не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены.

В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Лекарственное взаимодействие

цисплатин – снижается его эффект при сочетании с тиоктовой кислотой в виде раствора для инфузий;
пероральные гипогликемические средства, инсулин – усиливается действие данных препаратов;
глюкокортикостероиды – повышается их противовоспалительный эффект;
этанол и его метаболиты – ослабляется терапевтическая активность тиоктовой кислоты;
препараты кальция, магния и железа – при одновременном пероральном приеме возможно образование комплекса с металлами (перерыв между приемами этих средств и Октолипена должен быть не менее 2 часов).

Приготовленный раствор для в/в вливания несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера, с соединениями (включая их растворы), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются трудно растворимые комплексные соединения.

Аналоги

Аналогами Октолипена являются: Липоевая кислота , Берлитион 300 , Липотиоксон , Берлитион 600 , Тиоктацид БВ , Нейролипон , Тиоктацид 600 Т , Тиогамма , Тиоктовая кислота-Виал, Тиолипон , Тиоктовая кислота , Тиолепта , Эспа-Липон .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Лекарством с антиоксидантным действием, регулирующим липидный и углеводный обмен, является Октолипен. Инструкция по применению предписывает принимать капсулы 300 мг, таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает при терапии гепатита, цирроза печени и похудения.

Форма выпуска и состав

Октолипен выпускают в следующих лекарственных формах:

Капсулы 300 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций). В 1 мл содержится 30 мг активного компонента.

Действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота

Показания к применению

Для чего назначают Октолипен? Таблетки или капсулы 300 и 600 мг показаны:

полинейропатия алкогольного генеза;
полинейропатия диабетического генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

гепатит А;
гиперлипидемия;
жировая дистрофия печени;
интоксикация;
отравление бледной поганкой;
цирроз печени;
хронический гепатит.

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза — по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет врач.

Таблетки

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Ампулы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), активное вещество препарата Октолипен, образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость.

Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности.

Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В. Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

период лактации;
детский возраст;
повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
беременность.

Побочные явления

Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, нарушение вкусовых ощущений (очень редко).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, дискомфорт, боли в животе, изжога, диарея.
Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, отек, высыпания.
Другие нарушения: снижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия, повышенное потоотделение, зрительные нарушения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены. В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать лекарство в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Аналоги лекарства Октолипен

По структуре определяют аналоги:

Берлитион 300 и 600.
Тиоктацид 600.
Липоевая кислота.
Липамида таблетки.
Липотиоксон.
Тиоктовая кислота.
Эспа Липон.
Тиолипон.
Альфа-липоевая кислота.
Нейролипон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Октолипен (капсулы 300 мг №30) в Москве составляет 368 рублей. Цена концентрата для пригот.р-ра для инфузий 30 мг/мл 10 мл ампулы 10 шт. — 439 рублей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) стоят 657 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25C. Срок годности – 2 года.

Торговое наименование:

Октолипен*

Международное непатентованное наименование:

Тиоктовая кислота

Химическое наименование:

5-[(ЗК5)-1,2-Дитиолан-3-ил] пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) - 600,0 мг. Вспомогательные вещества:

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамстенная) -108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28,040 мг. кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,025 мг, магния стеарат - 20,025 мг;

оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) -4.701 мг, титана диоксид - 5,270 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,048 мг].

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10> 1/100;

Нечасто: <1/100> 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в

области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головокружение.

Общего характера: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы

В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости -противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен" принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ. или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.