Основным действующим компонентом препарата Мовалис является мелоксикам. Это нестероидное противовоспалительное средство, которое является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Это производное энолиевой кислоты. Действующее вещество оказывает на организм анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также блокирует работу специфического фермента, который принимает непосредственное участие при развитии воспалительных процессов.

Фармакинетика

Распределение
Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99 процентов. Проникновение в воспаленные органы происходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм
Метаболизирование происходит в печени.

Выведение
Происходит в течение 20 часов после приема. Порядка 5 процентов суточной дозы препарата в неизменном виде проходят через кишечник

Показания к применению

- симптомы ревматоидного артрита;
- симптомы остеоартроза;
- симптомы анкилозирующего спондилита (Болезнь Бехтерева):
- болевые синдромы при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Побочные действия

Фактически препарат может повлиять практически на все органы и системы организма.

Пищеварительная система

Тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, диарею, запор могут испытывать до 5 процентов принимающих препарат. Другие симптомы (такие, как отрыжка, эзофагит, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или макроскопические желудочно-кишечные кровоизлияния, колиты и гастриты) испытывают менее 0,1 процента.

Кроветворная система:
Изредка применение препарата может спровоцировать анемию, еще реже - лейкопению, тромбоцитопению, способствует изменению числа отдельных типов лейкоцитов на единицу измерения.

Кожные реакции
Зуд, сыпь, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация.
В отдельных случаях может появится аллергическая реакция.

Дыхательная система:
Крайне редко могут быть острые приступы бронхиальной астмы.

Нервная система:
Головные боли, головокружения, шум в ушах, сонливость, перепады настроения, нервозность.
Сердечно сосудистая система:
Отеки, изменение артериального давления, приливы и сердцебиения.

Зрение:
Нарушение четкости зрения и конъюнктивит.

Противопоказания

У данного препарата их достаточно много. При назначении его, не забудьте уведомить врача о наличии у вас следующих заболеваний и нарушений в работе органов:
- активная фаза пептической язвы;
- тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
- гиперчувствительность к любым препаратам и аллергические реакции;
- ярко выраженная «аспириновая» триада (по сути своей это сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости препаратов пиразолонового ряда).

Противопоказанием для инъекционного мовалиса является прием пациентом антикоагулянтов, поскольку это может спровоцировать развитие внутримышечных гематом.
Ректальный прием препарата крайне нежелателен при воспалительных заболеваниях прямой кишки и анального отдела.
Противопоказаниями для приема препарата также является пожилой возраст, беременность и лактация.

Беременность

Прием препарата противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если для лечения каких бы-то ни было заболеваний назначается прием препаратов из группы НПВС, то возможен риск заболеваний желудочно-кишечного тракта, кровотечения и развитие язвенных заболеваний. В некоторых случаях препарат может снижать эффективность внутриматочных спиралей. Пациенты, которые применяют мовалис с диуретиками , должны для начала обследовать свои почки и постоянно употреблять жидкости в достаточном количестве.
Кроме того, препарат значительно снижает действие антигиперзтивных средств.
Может спровоцировать задержку натрия, калия, ослабляет действие салуретиков, возможно прогрессирование сердечной недостаточности, артериальной гипертнезии.

Препарат для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими.
При одновременном назначении анатацидов, циметидана, дигоксина, фуросемида с мелоксикамом фармакокинетического лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Передозировка

При передозировке возможно усиление вышеуказанных побочных действий препарата. Чтобы избежать этого, рекомендуется промывание желудка.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток и капсул, суспензии для приема внутрь, растворов для инъекций и свечей для ректального применения.

Условия хранения

Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Максимальная температура, при которой может храниться препарат, не должна превышать 30 градусов.
Срок хранения 5 лет.

Синонимы

Мелоксикам (Meloxicam)

Дополнительно

Особую осторожность надо проявить при назначении препарата пожилым людям.

Основные параметры

Название:	МОВАЛИС
Код АТХ:	M01AC06 -

Мовалис — лекарственный препарат австрийского производства. Компания «Берингер Ингельхайм» выпускает только высококачественную продукцию. Мовалис, который можно приобрести в виде таблеток, уколов и свечей, используется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата.

Как свидетельствует статистика, почти половина населения планеты в возрасте от 60 лет страдает заболеваниями суставов. Патологии суставов характеризуются сильными болевыми ощущениями, поэтому чтобы снять боль и воспаление принимают нестероидные препараты с мягким действием, например Мовалис. Благодаря основному действующему компоненту мелоксикаму, лекарство обладает следующими качествами:

• противовоспалительное;
• жаропонижающее;
• анальгетическое.

Препарат блокирует работу фермента, который отвечает за развитие воспаления. Инструкция Мовалис, основные правила:

• препарат хорошо переносится больными;
• принимать Мовалис можно только по рецепту врача;
• раствор для инъекций нельзя смешивать с другими медикаментами;
• при передозировке нужно немедленно сделать промывание желудка;
• срок использования — не более 3 лет;
• хранить Мовалис нужно в темном и прохладном месте;
• максимальная температура хранения — не более 25-30 ° С.

В день возможно только однократное использование лекарства. Срок приема и дозирование отличается в зависимости от болезни. Средняя доза составляет 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают вдвое (в случае если у больного отсутствуют серьезные патологии почек).

Формы выпуска

Препарат Мовалис выпускают в следующих формах:

• таблетки;
• инъекции для уколов;
• ректальные свечи;
• суспензия для перорального приема.

Основной компонент Мовалиса — мелоксикам легко всасывается стенками желудочно-кишечного тракта. Процесс переработки препарата происходит в печени. Одновременный прием с пищей никоим образом не влияет на действие лекарства. Выводится препарат естественным физиологическим образом. Среднее время выведения препарата около суток.

Мовалис в уколах

Раствор для уколов имеет желтый цвет с зеленым оттенком. Его можно приобрести в любой аптеке в виде ампул по 7,5 или 15 мг. Делать уколы Мовалис целесообразно лишь в первые два три дня острого болевого синдрома. В дальнейшем лучше перейти на пероральные или ректальные препараты. Суточная доза — не больше 15 мг. Препарат несовместим с другими медикаментами, поэтому его не следует использовать в различных комбинациях. Врачи не советуют использовать раствор для инъекций Мовалис в лечении детей и подростков до 15 – 18 лет. Рекомендуемая доза инъекции — 7,5 мг. Патологии, при которых не рекомендуется применять уколы:

• заболевания ЖКТ;
• сердечная или почечная недостаточность
• аутоиммунные болезни (сахарный диабет).

Основные правила использования уколов Мовалис:

• вводят препарат медленно в верхнюю часть ягодичной мышцы;
• срок лечения не должен превышать 3 дня;
• в случае повторного использования, следует чередовать места уколов;
• перед уколом нужно убедиться, что игла не находится в кровеносном сосуде;
• вводить Мовалис внутривенно нельзя;
• в случае сильных болей при уколе лучше прекратить процедуру.

Пожилым людям и людям, злоупотребляющим алкоголем и табакокурением, принимать данный препарат следует с большой осторожностью.

Таблетки Мовалиса

Как выглядят настоящие таблетки Мовалис? Следует уметь отличать подделки. Таблетка имеет округлую форму с одной выпуклой стороной светло-желтого или лимонного цвета. На одной половине таблетки должна быть эмблема компании, на другой — код. Поверхность шершавая.

Дозировка:

• Остеопороз — от 7,5 до 15 мг в сутки;
• Артрит — 15 мг;
• Спондилит — 15 мг.

15 мг — это максимальная доза в сутки. Для подростков нужно учитывать массу тела — 0,25 мг на килограмм. Прием препарата нельзя разбивать на несколько раз. В сутки пить таблетку нужно только раз, так как срок действия Мовалиса продолжается довольно долго. Принимать медикамент нужно во время еды и запивать стаканом воды. Давать препарат детям до 12 лет не рекомендуется.

Свечи Мовалиса

Лекарственная форма препарата в виде свечей очень удобна для снятия умеренных болей. Свечи не только помогают при заболеваниях суставов и позвоночника, но и снимают дискомфорт при менструации. В аптеках можно найти суппозитории по 7,5 и 15 мг. Действие таких свечей аналогично действию таблеток Мовалиса. Максимальный эффект наступает примерно через 4-5 часов после применения. Преимущественно свечи Мовалис используют в следующих случаях:

• артриты и артрозы;
• инфекционно-аллергическое заболевание суставов;
• остеохондроз;
• болезнь Бехтерева .

При сильных болях использования свечей комбинируют с уколами Мовалиса, через 2-3 дня инъекции необходимо прекратить и перейти только на суппозитории.

Свечи нельзя вводить, если было воспаление или кровотечение в области прямой кишки.

Показания к применению

Врачебную форму препарата в виде инъекции применяют для устранения сильных болей при патологиях опорно-двигательной системы. Таблетки принимают при следующих заболеваниях:

1. Остеоартрит — хроническое заболевание, которое поражает хрящи и окружающую их ткань. В результате костная поверхность суставов становится незащищенной, что вызывает воспалительные процессы и боль.
2. Артроз — дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов
3. Ревматоидный артрит — воспалительное заболевания соединительной ткани в суставах аутоиммунного характера.
4. Анкилозирующий спондилоартрит — воспалительное заболевание суставов позвоночника, в результате которого уменьшается их подвижность.

Данный препарат используется только для симптоматического лечения. Преодолеть болезнь с его помощью, к сожалению, невозможно.

Противопоказания

Как и каждый медицинский препарат, Мовалис имеет ряд противопоказаний:

• тяжелая почечная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость основного ингредиента;
• бронхиальная астма;
• язва желудка;
• полипы в носу;
• сердечная недостаточность;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• проблемы со свертывания крови;
• тяжелые патологии печени;
• аллергические проявления на препарат: крапивница или отек Квинке.

Также не стоит принимать Мовалис беременным женщинам, кормящим мамам и детям до 12 лет.

Побочные действия

При неправильном приеме препарата, возможно возникновение побочных действия со стороны различных систем организма:

• мигрень;
• головокружение;
• перепады настроения;
• сонливость;
• боль в желудке;
• симптомы интоксикации;
• метеоризм;
• проблемы со стулом (диарея, запор);
• аллергические проявления;
• тахикардия;
• гипертония;
• нарушение зрения;
• конъюнктивит.

В некоторых случаях, прием препарата приводит к более серьезным последствиям:

• желудочно-кишечное кровотечение;
• язва;
• гастрит;
• стоматит;
• отек Квинке;
• бронхиальная астма;
• острая почечная недостаточность;
• гломерулонефрит.

Поэтому данный препарат следует использовать только по рецепту и строго соблюдать дозировку и срок приема.

Цена

Купить медикамент можно в любой аптеке, но только по рецепту. В зависимости от формы выпуска, цена Мовалиса различается:

• Мовалис таблетки 7,5 мг 20 штук — от 290 до 340 грн;
• Мовалис таблетки 15 мг 10 штук — 220 грн;
• Мовалис таблетки 15 мг 20 штук — от 390 до 440 грн;
• Мовалис раствор для инъекций 15 мг 5 штук — от 170 до 217 грн.

Цена в России:

• Ампулы, 15 мг, 3 шт. — 687 руб;
• Ампулы 15 мг, 5 шт — 820 руб;
• Таблетки 15 мг, 10 штук — 540 руб;
• Таблетки 15 мг, 20 штук — 700 руб;
• Таблетки 7,5 мг 20 штук — 660 руб;
• Суспензия 7,5 мг 100 мл — 612 руб;
• Свечи ректальные — 15 мг, 6 штук — 860 руб.

Дешевые аналоги Мовалиса

Хотя Мовалис достаточно эффективный препарат, который устраняет симптомы болезней опорно-двигательного аппарата, его цена достаточно высока, так как производится он известной австрийской компанией Берингер Ингельхайм. Основной компонент препарата Мелоксикам можно найти и в более дешевых препаратах. К примеру:

1. Мовасин. Относится к негормональным препаратам российского производства, снимает симптомы дегенеративных заболевания суставов. Цена 20 штук по 15 мг — 90 рублей;
2. Мелоксикам — препарат российского производства, который имеет схожий принцип действия. Снимает боль и снижает температуру. Цена — от 65 до 85 рублей;
3. Артрозан — применяется при артрите и остеохондрозе. Устраняет болевые ощущения и действует на зону воспаления. Цена от 150 до 220 рублей.

Другие аналоги Мовалиса:

• Амелотекс ;
• Би-ксикам;
• Мирлокс (польское производство);
• Мелбек (Казахстан).

Перед использованием любого препарата следует проконсультироваться с врачом и учесть индивидуальные особенности организма.

Врачи отмечают эффективность препарата и хорошую переносимость его пациентами. Побочные эффекты возникают редко и только из-за злоупотребления или неправильного применения лекарства.

Диклофенак или Мовалис — что лучше?

Диклофенак — препарат, сходный по своему действию с Мовалисом. Его принимают в таких случаях:

• дегенеративные и воспалительные заболевания суставов;
• невралгия;
• подагра ;
• мигрень;
• травмы связок и мышц;
• люмбаго .

Использовать два препарата одновременно запрещается, так как существенно повышается риск побочных реакций. Мовалис и Диклофенак эффективно снимают боль. Но, как показывают лабораторные исследования, Мовалис лучше переносится больными, реже вызывает побочные эффекты и лучше снимает сильные и интенсивные болевые ощущения. Также Мовалис лучше воспринимается желудочно-кишечным трактом. Плюсом Диклофенака является его дешевая цена. Тогда как таблетки Мовалис стоят в пределах 500-700 рублей, 20 штук таблеток Диклофенака можно приобрести за 70 рублей.

Мовасин или Мовалис – в чем схожесть?

Данные средства — это практически один и тот же препарат, но под разными торговыми названиями. Основной компонент в них — мелоксикам. Мовалис производится известной и проверенной австрийской фирмой. Продукция завода изготавливается с учетом всех новейших технологий и защищена от подделок. Мовасин — продукт российского производства. Выпускается Мовасин в таблетках и растворах для инъекций. Спектр его действия

• остеоартроз;
• болезнь Бехтерева;
• ревматоидный артрит.

Противопоказания, побочные действия и способ использования практически идентичен Мовалису. Плюс цена лекарства в несколько раз ниже. Минус данного препарата — опасность приобретения некачественной продукции.

Мовалис или Ревмоксикам – сколько стоят?

Одним из достаточно эффективных и безопасных аналогов Мовалиса является Ревмоксикам (производитель Украина). Данный препарат ничем не хуже оригинального австрийского лекарства и стоит значительно дешевле. Например, раствор для инъекций Ревмоксикама 5 ампул по 15 мг можно приобрести за 100 гривен (240 рублей), что в два раза дешевле Мовалиса. Выпускается в виде раствора для инъекций по 3 или 5 ампул в пачке и таблеток. Имеет идентичные, как в Мовалиса показания:

• воспалительные заболевания суставов;
• дегенеративные заболевания суставов.

Не рекомендуется принимать людям с почечной недостаточностью, беременным женщинам, детям и женщинам в период лактации. Дозировка также аналогичная — по 7,5 мг один раз в сутки. В более сложных случаях дозу увеличивают до 15 мг.

Артрозан или Мовалис

Для устранения болей при заболеваниях опорно-двигательной системы чаще всего используют нестероидные противовоспалительные средства. Мовалис и Артрозан — препараты нового поколения, которые реже вызывают побочные реакции. В чем разница между ними? Артрозан — продукт российского производства, выпускается в следующих формах:

• раствор для инъекций;
• таблетки.

Мовалис производится в Австрии и успешно используется в медицине по всему миру. Оба препарата в форме таблеток действуют с одинаковой скоростью. Дозировка идентичная — по 7,5 и 15 мг. В виде суспензии Мовалис гораздо лучше Артрозана, потому что такая форма позволяет подбирать безопасные дозы даже для детей (таблетки противопоказаны до 12 лет). Внутримышечные инъекции действуют одинаково быстро в обоих случаях — в течение 30 минут. Плюсом Артрозана является его цена. Для сравнения, 20 таблеток по 15 мг Артрозана стоят 235 рублей, когда Мовалис стоит в пределах 700 рублей.

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Мовалис — нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат (НПВП), который при введении оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Инъекции назначают зачастую в самом начале лечения, когда воспалительный и болевой синдромы более выражены. После облегчения состояния пациента терапию продолжают с помощью ректальных свечей или пероральных таблеток. Длительность курса лечения определяет врач.

В данной статье подробно рассмотрим инструкцию по применению препарата в инъекционной форме, т. е. в уколах, включающую такие вопросы: при каких симптомах следует его применять, сколько дней и как часто можно колоть лекарство и как правильно это делать, можно ли использовать его с другими препаратами.

Состав

В 1 ампуле препарата содержится:
1. активный ингредиент — мелоксикам (15 мг);
2. дополнительные вещества — гликофурфурол, меглюмин, полоксамер 188, хлорид натрия, гидроксид натрия, глицин, дистиллированная вода.

Показания к применению

Мовалис — раствор для инъекций, который рекомендуется пациентам с ярко выраженными болями при суставных болезнях, заболеваниях позвоночника и опорно-двигательного аппарата. Кроме того, он показан для кратковременного симптоматического лечения таких заболеваний, как:

• артрит;
• гонартроз;
• анкилозирующий спондилит;
• также его широко применяют в неврологии при различных и защемлениях нервов.

Применение и дозировка

Мовалис применяется в виде внутримышечных инъекций, его следует колоть глубоко в ягодичную мышцу. Если нет иных назначений специалиста, то суточная доза лекарственного средства составляет 7,5-15 мг. Благодаря продолжительному действию, Мовалис можно применять 1 раз в 24 часа. Длительность терапии не должна превышать 3-х дней. По прошествии указанного срока рекомендуется принимать препарат в виде таблеток или свечей.

Противопоказания

• Мовалис противопоказан людям с непереносимостью активного или одного из дополнительных веществ.
• Не рекомендуется к применению лицам с высокой чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, эрозийно-язвенными поражениями органов ЖКТ, женщинам в период вынашивания ребенка и лактации.
• Запрещен пациентам с тяжёлой формой почечной недостаточности без проведения гемодиализа.
• Лицам младше 14 лет Мовалис не рекомендован из-за недостаточной изученности воздействия препарата на детский организм.
• Не стоит применять Мовалис больным с бронхиальной астмой, функциональными патологиями органов кроветворения и при компенсированной сердечной недостаточности.
• С осторожностью назначают лицам, у которых ранее на фоне приема иных НПВП были отмечены побочные эффекты, такие как крапивница, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, а также пациентам с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе, с цереброваскулярными заболеваниями, с сахарным диабетом, курильщикам и лицам, часто употребляющим алкоголь.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом очень мало. Однако, предположительно, при значительном превышении дозировки препарата может развиться симптоматика, которая свойственна для передозировки другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Так, в особо тяжелых случаях может наблюдаться:
1. сонливость;
2. спутанность сознания;
3. расстройства системы пищеварения;
4. боли в эпигастриальной области;
5. кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
6. скачки артериального давления;
7. функциональные нарушения дыхательной системы (вплоть до отсутствия дыхания);
8. почечная недостаточность;
9. остановка сердца.

Терапевтические мероприятия: в случае передозировки препаратом и возникновения последующей симптоматики проводится его экстренное выведение из организма.

Побочные эффекты

Если инъекционная терапия проводится согласно предписанию врача, а дозировка препарата не превышает допустимую норму, побочные эффекты возникают редко. Но всё же, учитывая индивидуальные особенности каждого пациента, среди побочных эффектов можно выделить:

• функциональные расстройства органов системы пищеварения, развитие язвы слизистых оболочек органов ЖКТ, функциональные расстройства органов кроветворения;
• возникновение анемии, значительного понижения в крови уровня тромбоцитов и лейкоцитов;
• развитие бронхиальной астмы;
• появление мигрени, свето- и звукобоязни, головокружения, заложенности и шума в ушах, спутанности сознания, депрессии;
• возникновение тахикардии (учащение сердечных сокращений), повышение/понижение артериального давления, отёки нижних и верхних конечностей;
• значительное снижение зрения, конъюнктивит;
• аллергические реакции в виде кожной сыпи;
• при длительном применении уколов может развиться омертвение (некроз) мышечной ткани.

Мнение эксперта

Митруханов Эдуард Петрович

Врач -невролог, городская поликлиника, Москва. Образование: Российский государственный медицинский университет, ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования МЗД РФ, Волгоградский государственный медицинский университет, Волгоград.

Мовалис может вызвать снижение скорости реакции. В период лечения не стоит садиться за руль или заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с прочими препаратами

• При одновременном употреблении Мовалиса и другого медикамента нестероидной группы, например , повышается риск развития язвы слизистых оболочек органов ЖКТ, а также желудочно-кишечного кровотечения.
• При совместном применении Мовалиса с потенциально миелотоксичными препаратами возникает вероятность развития дефицита одного или нескольких видов кровяных клеток (цитопения).
• Мовалис, как и другие медпрепараты группы НПВП, заметно понижает эффективность средств внутриматочной контрацепции.
• У больных с явным обезвоживанием организма в период применения НПВП может развиться острая недостаточность функции почек. Одновременное применение Мовалиса с мочегонными препаратами должно сопровождаться обильным потреблением жидкости.
• Из-за снижения скорости синтеза простагландинов-вазодилататоров Мовалис снижает эффективность ингибиторов ацетилхолинэстеразы, диуретиков, бета-адреноблокаторов.
• Колестирамин способствует ускоренному выведению активного вещества Мовалиса из организма.
• При единовременном введении в организм Мовалиса и Циклоспорина нефротоксичность последнего значительно усиливается, поэтому при их одновременном приёме необходим контроль за функцией почек.
• Мелоксикам способствует задержке в организме пациента калия, натрия, жидкости и снижает действие мочегонных препаратов-салуретиков, вследствие чего у пациента может прогрессировать гипертензия и сердечная недостаточность.
• Из-за отсутствия данных о совместимости раствор Мовалис не следует смешивать в одном шприце с какими-либо другими инъекционными растворами.

Чем Мовалис лучше?

Согласно многочисленным отзывам пациентов и специалистов, Мовалис признан высокоэффективным медикаментом, который достаточно хорошо переносится организмом. Анальгезирующий и противовоспалительный эффект Мовалиса, по сравнению с другими медикаментами нестероидной группы, значительно выше, а действие — дольше. К тому же, препарат не оказывает разрушительного воздействия на хрящевые ткани, что исключает возможность дальнейшего формирования обменных суставных заболеваний, таких как артроз. Это является безусловным преимуществом Мовалиса перед другими НПВП, назначаемыми при заболеваниях суставов и позвоночника. Данный медикамент не назначается в исключительных случаях при наличии противопоказаний.

Мнение эксперта

Филимошин Олег Александрович

Врач -невролог, городская поликлиника г. Оренбурга. Образование: Оренбургская государственная медицинская академия, Оренбург.

Больным с тяжелой формой почечной недостаточности, которые находятся на диализе, допустимо применение препарата в дозе, не превышающей 7,5 мг/24 часа.
Для пациентов со средней степенью тяжести почечной недостаточности рекомендованная суточная доза, как и в иных случаях, — 15 мг/24 часа.

Выпускаемый в форме раствора для инъекций, удобен тем, что благодаря быстрому всасыванию в кровь и длительному действию может применяться 1 раз в 24 часа.

В отличие от таблетированной формы препарата, инъекции выпускаются в ампулах единого объема, что облегчает расчет вводимой дозировки.

Цена

Средняя цена лекарства и в уколах для внутримышечного введения, и в таблетках на территории РФ — 650-700 руб.

Условия отпуска

Препарат в форме раствора для инъекционного введения отпускается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Ампулы хранятся в защищенном от прямых лучей солнца месте, при температуре не выше +25 градусов. После вскрытия ампулы раствор хранить нельзя.

Срок годности

Срок годности препарата указан как на заводской упаковке, так и на самой ампуле и составляет 5 лет с даты изготовления.

Аналоги

Аналогичные по составу медицинские препараты, также применяемые в виде уколов (цены указаны за 3 ампулы):

• — от 200 р.
• — от 250 р.
• — от 390 р.
• Би-ксикам — от 160 р.

Если Вы решили использовать аналоги препарата, данное решение необходимо обсудить с лечащим врачом! Помните: дозировку, кратность приема и сам аналог должен быть подобран специалистом в соответствии с индивидуальными особенностями организма пациента! Самолечение недопустимо!

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения желтого с зеленым оттенком цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: меглюмин - 9.375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, - 4.5 мг, глицин - 7.5 мг, натрия гидроксид - 0.228 мг, вода д/и - 1279.482 мг.

1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (2) - коробки картонные (5) - пленка полипропиленовая (для стационаров).

Фармакологическое действие

Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата в/м пиковая концентрация в , составляющая около 1.6-1.8 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60-96 мин.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, приблизительно составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

• остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
• ревматоидном артрите;
• анкилозирующем спондилите;
• других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;
• гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
• тяжелая печеночная и недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• активное заболевание печени;
• активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное применение НПВП; курение; частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит:

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики: редко - изменения настроения*; не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.

C о стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

C о стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

C о стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.

C о стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко - гепатит*.

C о стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена - фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко - острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; не установлено - бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и отек в месте введения; нечасто - отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот неизвестен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты - одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Препараты лития - НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

Метотрексат - НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Контрацепция - есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Диуретики - применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторы АПФ, при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Пеметрексед - -при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа -у пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин прием -мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи при приеме НПВС повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.

До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мовалис.

У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Мовалис – препарат с анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяемый для симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.

Форма выпуска и состав

Мовалис выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны выпуклые с логотипом фирмы и скошенным краем, с другой – с кодом и риской; допускается шероховатость поверхности таблеток (в блистерах по 10 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные: гладкие, желтовато-зеленые, с углублением в основании (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт.; по 1 или 2 упаковки в коробке);
• Суспензия для приема внутрь: желтая с зеленым оттенком, вязкая (во флаконах темного стекла по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтый с зеленым оттенком (в ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах; по 1 упаковке или поддону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Вспомогательные компоненты: повидон К25 – 9 мг, стеарат магния – 1,7 мг, моногидрат лактозы – 20 мг, кросповидон – 14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 87,3 мг, дигидрат цитрата натрия – 30 мг, коллоидный диоксид кремния – 3 мг.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

• Активное вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: суппозиторная масса (суппоцир ВР), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

• Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: бензоат натрия – 7,5 мг, очищенная вода – 2463,5 мг, сорбитол 70% – 1750 мг, малиновый ароматизатор – 10 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, глицерол 85% – 750 мг, гиэтеллоза – 5 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг.

В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

• Активное вещество: мелоксикам – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, глицин – 7,5 мг, гликофурфурол – 150 мг, меглюмин – 9,375 мг.

Показания к применению

Мовалис назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Остеоартрит, включая дегенеративные заболевания суставов, артроз;
• Ревматоидный артрит;
• Анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

• Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, крапивница либо ангионевротический отек после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
• Перфорация/язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (недавно перенесенная или при обострении);
• Язвенный колит или болезнь Крона (при обострении);
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Тяжелая почечная недостаточность (в случаях подтвержденной гиперкалиемии, при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту, если не проводится гемодиализ), прогрессирующие заболевания почек;
• Желудочно-кишечные кровотечения в период острого течения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
• Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
• Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
• Редкая наследственная непереносимость галактозы (для таблеток, в максимальной суточной дозе Мовалиса с дозой мелоксикама 7,5/15 мг соответственно содержится 47/20 мг лактозы);
• Редкая наследственная непереносимость фруктозы (для суспензии для приема внутрь, в максимальной суточной дозе препарата содержится 2,45 г сорбитола);
• Возраст до 18 лет (для раствора для внутримышечного введения); до 12 лет (для таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев; кроме терапии ювенильного ревматоидного артрита);
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).

Мовалис назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Болезни желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Helicobacter pylori);
• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Заболевания периферических артерий;
• Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30-60 мл в минуту);
• Гиперлипидемия/дислипидемия;
• Сахарный диабет;
• Частое употребление алкоголя и курение;
• Продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Одновременное применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю;
• Сопутствующее применение антикоагулянтов, пероральных глюкокортикостероидов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Мовалис следует применять в течение возможно короткого срока в минимально эффективной дозе, поскольку это уменьшает вероятность развития побочных действий.

Внутримышечное введение Мовалиса показано только в течение первых 2-3 дней лечения. В дальнейшем терапию необходимо продолжить с применением энтеральных форм препарата.

В зависимости от тяжести протекания воспалительного процесса и интенсивности болей рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг (максимально) 1 раз в день.

Раствор для инъекций вводят глубоко внутримышечно (внутривенное введение противопоказано). Смешивать Мовалис в одном шприце с другими препаратами не следует.

Мовалис в форме суспензии и таблеток принимают внутрь, до еды. Кратность приема – 1 раз в день.

• Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение в 2 раза);
• Анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит – 15 мг (возможно уменьшение в 2 раза).

При наличии повышенного риска развития побочных эффектов терапию рекомендуется начинать с суточной дозы 7,5 мг.

Детям до 12 лет при лечении ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь из расчета 0,125 мг/кг (максимально – 0,25 мг/кг). В зависимости от массы тела рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

• 12 кг:1,5 мг/1 мл;
• 24 кг: 3 мг/2 мл;
• 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
• 48 кг: 6 мг/4 мл;
• От 60кг: 7,5 мг/5 мл.

Максимальная суточная доза – 7,5 мг.

При терминальной почечной недостаточности находящимся на гемодиализе больным препарат в любой лекарственной форме назначают в дозе 7,5 мг в день. У больных с умеренными или небольшими функциональными нарушениями почек (при клиренсе креатинина больше 30 мл в минуту) коррекция дозы не требуется.

При комбинированном применении различных лекарственных форм Мовалиса суммарная суточная доза препарата не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

Во время применения Мовалиса могут развиваться следующие побочные действия (≥1/10 – очень часто; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 – очень редко; с неустановленной частотой):

• Желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсия, боли в области животе, диарея, рвота, тошнота; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (скрытые или явные), гастрит, запор, стоматит, отрыжка, вздутие живота; редко – эзофагит, колит, гастродуоденальные язвы; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (при наличии аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, ощущение «приливов» крови к лицу; редко – сердцебиение;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
• Иммунная система: нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; с неустановленной частотой – анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
• Система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения формулы лейкоцитов;
• Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение уровня мочевины и/или креатинина в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, в т.ч. острая задержка мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Печень и желчевыводящие пути: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение билирубина либо активности трансаминаз); очень редко – гепатит;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, ангионевротический отек, кожная сыпь; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – многоформная эритема, буллезный дерматит; с неустановленной частотой – фотосенсибилизация;
• Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит;
• Психика: редко – переменчивость настроения; с неустановленной частотой – дезориентация, спутанность сознания;
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – отек и боль в месте введения; нечасто – отеки.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костный мозг (например, метотрексатом), возможно развитие цитопении.

Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва могут привести к летальному исходу.

Как и при терапии другими нестероидными противовоспалительными препаратами, во время применения Мовалиса существует вероятность развития гломерулонефрита, интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечного медуллярного некроза.

Особые указания

Больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта необходимо проходить регулярный контроль. В случаях развития желудочно-кишечного кровотечения либо язвенного поражения желудочно-кишечного тракта Мовалис следует отменить.

Во время терапии кровотечение, перфорация, язвы желудочно-кишечного тракта могут развиваться в любое время при наличии либо отсутствии настораживающих признаков или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе. Последствия этих осложнений более серьезны для пожилых больных.

Со стороны кожи при применении Мовалиса могут развиваться такие серьезные реакции, как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз. Особое внимание необходимо уделять пациентам с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакциями гиперчувствительности к препарату, в особенности, если такие реакции наблюдались в течение предыдущих курсов терапии. Чаще всего нарушения со стороны кожи развиваются в течение первых 30 дней применения препарата. В некоторых случаях подобные нарушения могут стать причиной отмены Мовалиса.

Во время терапии описаны случаи увеличения риска развития инфаркта миокарда, серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, возможно со смертельным исходом. Риск их возникновения возрастает при продолжительном применении Мовалиса, а также при наличии указанных выше заболеваний в анамнезе и в случае предрасположенности к их развитию.

Мовалис ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Терапия у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо со сниженным почечным кровотоком может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. Как правило, после отмены Мовалиса функция почек восстанавливается до исходного уровня. Риску развития этой реакции в наибольшей степени подвержены пожилые больные; пациенты с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или острыми функциональными нарушениями почек; больные, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые могут привести к развитию гиповолемии. У таких больных в начале лечения нужно тщательно контролировать диурез и функцию почек. Также риск развития скрытопротекающей почечной недостаточности возрастает при одновременном применении с диуретическими средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Одновременное применение Мовалиса с диуретиками может вызывать задержку воды, натрия и калия, а также приводить к понижению натрийуретического действия мочегонных средств. Из-за этого у предрасположенных пациентов могут усиливаться признаки гипертензии либо сердечной недостаточности (необходима адекватная гидратация и проведение тщательного контроля состояния таких пациентов).

До начала применения Мовалиса нужно провести исследование функции почек. При проведении комбинированного лечения также необходимо контролировать функциональное состояние почек.

Во время терапии периодически возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. В большинстве случаев это повышение было преходящим и небольшим. Если эти изменения носят существенный характер либо не уменьшаются со временем, необходимо прервать терапию и проводить в дальнейшем лабораторное наблюдение за выявленными изменениями.

Истощенные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные действия, в связи с чем необходим тщательный контроль их состояния.

Мовалис может маскировать признаки основного инфекционного заболевания.

Препарат может влиять на фертильность, поэтому его применение не рекомендуется у женщин, имеющих трудности с зачатием.

При управлении автотранспортом, выполнении работ с механизмами и других потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, нужно учитывать возможность развития сонливости, головокружения, нарушений зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мовалиса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличение риска образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (из-за синергизма действия; комбинация препаратов не рекомендуется);
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений;
• Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме (следует проводить мониторинг его концентрации в период назначения Мовалиса, а также при изменении дозы препаратов лития либо их отмене);
• Метотрексат: снижение тубулярной секреции и увеличение его концентрации в плазме без изменения гематологической токсичности и фармакокинетики (одновременное применение с дозами больше 15 мг в неделю не рекомендовано; необходимо постоянно контролировать число клеток крови и функцию почек);
• Внутриматочные контрацептивные препараты: снижение их эффективности;
• Диуретики: увеличение риска развития острой почечной недостаточности при обезвоживании;
• Антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики): снижение их эффективности;
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиление снижения клубочковой фильтрации, что может привести к возникновению острой почечной недостаточности, особенно при наличии функциональных нарушений почек (при одновременном применении необходимо контролировать функцию почек);
• Холестирамин: увеличение скорости выведения мелоксикама;
• Циклоспорин: усиление его нефротоксичности;

Также при совместном применении с Мовалиса необходимо учитывать следующие предостережения:

• Лекарственные средства, обладающие известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: нужно принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия;
• Диуретики: необходимо поддерживать адекватную гидратацию, до начала терапии следует провести исследование функции почек;
• Другие нестероидные противовоспалительные препараты: комбинация не рекомендуется;
5 - 22 голоса